公司诉讼事件 - 针对Replimune集团及其部分高管提起集体诉讼 指控涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为[1][2] - 诉讼截止日期为2025年9月22日 在此期间购买公司证券的投资者可申请成为首席原告[2] 监管审批进展 - 2025年7月22日FDA就RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请发出完整回复函[4] - FDA认为IGNYTE试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法证明有效性[4] - 患者群体异质性导致试验结果无法被充分解释 需解决确认性试验研究设计相关问题[4] - 监管机构未提出安全性问题[4] 市场反应 - FDA相关消息导致公司股价单日下跌9.52美元/股 跌幅达77.24% 收盘价报2.81美元/股[4] 法律背景 - Pomerantz律师事务所在公司证券和反垄断集体诉讼领域处于领先地位[5] - 该律所曾为集体诉讼成员追回多项数百万美元的损害赔偿[5]