药品注册批准 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》[1] - 该药品于2023年12月向CDE递交上市许可申报资料并获受理 2025年8月正式获得批准注册[1] 药品适应症范围 - 药品用于治疗对克拉霉素敏感的病原体引起的上呼吸道感染 包括扁桃体炎 咽炎和副鼻窦感染等[2] - 适用于下呼吸道感染 包括支气管炎 急性大叶性肺炎及原发性非典型病原体所致性肺炎[2] - 可用于治疗皮肤和软组织感染如脓疱病 丹毒 毛囊炎以及急性中耳炎等病症[2] 市场规模与竞争地位 - 2024年中国公立医疗机构克拉霉素销售额达11.23亿元人民币[2] - 该药品获批有利于丰富公司抗感染药物品种 提升公司综合竞争力[2]