核心临床数据 - Vyvgart在3期ADAPT SERON研究中达到主要终点 AChR-Ab血清阴性gMG患者相比安慰剂组在MG-ADL评分上获得统计学显著且具临床意义的改善[1] - 研究证实FcRN抑制通过清除IgG自身抗体可减缓血清阴性gMG患者的疾病进展[3] - 分析师认为efgartigimod在血清阴性gMG和CIDP的强劲数据支持其FcRN抑制机制在IgG驱动疾病中的潜力[4] 监管与商业化进展 - 公司计划2025年底前向FDA提交补充上市申请 寻求将Vyvgart标签扩展至覆盖所有三种亚型的成人AChR-Ab血清阴性gMG患者[2] - 血清阴性gMG适应症获批预计可使Vyvgart总可服务市场扩大18% 对应2030年新增约10,800患者（基于60,000患者基数）[4] - Vyvgart在gMG领域2025年销售额预计达29.3亿美元 同比增长39%[4] 研发管线拓展 - ADAPT-OCULAR研究数据将于2026年上半年公布 可能为Vyvgart市场带来12%的增量空间[5] - 晚期临床试验覆盖免疫性血小板减少症、甲状腺眼病、肌炎、干燥综合征等自身炎症性疾病 体现"管线合一产品"策略[5] 市场反应与评级 - 威廉布莱尔公司重申"跑赢大盘"评级 派珀桑德勒将目标价从750美元上调至820美元并维持"超配"评级[6] - ARGX股价周二上涨3.18%至698.83美元 延续周一公布顶线数据后的上涨势头[6]