核心观点 - 公司控股子公司北京美科研发的人骨髓间充质干细胞注射液正式进入临床试验阶段 用于治疗孤独症谱系障碍 系国内首例该适应症的干细胞新药临床试验 [1][2] - 公司通过北京美科在干细胞治疗领域持续布局 涉及缺血性脑卒中、自身免疫性肺泡蛋白沉积症等多个适应症 并建成符合国际GMP标准的生产基地 [3][4] 新药研发进展 - 人骨髓间充质干细胞注射液(hBMMSC)于2025年8月26日通过伦理审查并召开临床试验启动会 正式进入临床试验阶段 [1] - 该药物按1类新药注册 属治疗用生物制品 适应症为孤独症谱系障碍(ASD) 系国内首例该适应症的干细胞新药临床试验 [2] - 临床试验由首都医科大学附属北京安定医院院长王刚领衔 [2] 产品管线布局 - YB209项目完成I期临床收尾工作及免疫原性研究方法开发 系具有完全自主知识产权的首创抗凝药物 兼具高抗凝性与低出血风险 [3] - YB211项目全面启动临床Ⅱ期试验 目前已入组44例 系针对耐药细菌感染的新型环脂肽类抗生素 临床需求空间广阔 [3] - 缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中完成IIa期45例全部受试者入组 [3] - 人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症完成10例全部受试者入组 [3] 子公司能力建设 - 北京美科已建成符合中国、美国和欧盟GMP标准的大规模干细胞药物研发生产基地 [4] - 北京美科持有"国家高新技术企业"及"北京专精特新企业"资质 系国内干细胞领域领先企业 [4]