核心观点 - 公司三种新药同时获批上市 包括沙库巴曲缬沙坦钠片 米诺地尔搽剂和克拉霉素干混悬剂 体现研发实力和产品管线拓展成效 [1][2] - 新药覆盖心衰治疗 脱发治疗和抗感染三大领域 其中沙库巴曲缬沙坦钠片为全球突破性创新药 市场空间显著 [1][2] - 公司持续实施原料药+制剂一体化战略 2024年以来累计获得31个产品批件 行业领先地位巩固 [2] 药品注册获批 - 沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市 该药为全球首款心衰治疗领域突破性创新药 2015年在美国首批 2017年进入中国市场 [1] - 米诺地尔搽剂两个规格获批 [2%(60ml:1.2g)和5%(60ml:3.0g)] 其中5%规格仅限男性使用 [2] - 子公司新达制药克拉霉素干混悬剂同步获批 用于治疗敏感病原体引起的感染 [2] 市场空间与表现 - 沙库巴曲缬沙坦钠片2024年中国公立医疗机构销售额约49亿元 全球销售额约85.45亿美元 [1] - 米诺地尔2024年中国公立医疗机构销售额达23.6亿元 [2] - 克拉霉素2024年中国公立医疗机构销售额约11.23亿元 [2] 药品特性与地位 - 沙库巴曲缬沙坦钠片被《心衰指南》推荐为显著降低心衰患者死亡率的首选药物 被《2023年临床指南》列为高血压一线治疗药物 [1] - 该药可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者 降低心血管死亡和心力衰竭住院风险 [1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片属于2025年国家医保目录乙类品种 [1] - 米诺地尔为非处方药 局部长期使用可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长 [2] 公司研发战略 - 公司持续加大研发投入 实施原料药+制剂一体化战略 [2] - 巩固在解热镇痛 抗感染等领域领先地位 加快布局新治疗领域 [2] - 2024年以来累计取得31个产品批件 包括制剂批件25个 原料药批件3个 一致性评价批件3个 [2] - 成果数量位居行业前列 连续两年获山东省科技进步奖 [2] - 公司被评为国家制造业单项冠军 国家知识产权优势企业 入选国务院国资委双百企业 [2]
新华制药再取3个产品4个规格药品注册证书