公司技术与产品 - 陕西善洁沐恩生物技术有限公司的一次性无菌微结构硅胶导尿管被陕西省药品监督管理局认定为创新性医疗器械 实现陕西省二类无源医疗器械创新零突破 [1] - 该导尿管通过在管体表面压印鲨纹微结构达到抗菌和减痛临床功效 解决现有导尿管无法同时应对尿道感染和疼痛感两大痛点 [1] - 鲨纹技术制定全球首个微生物表面接触传播检测国际标准ASTM E3285-22 并参与中国团体标准T/FDSA 002-2019制定 技术体系获中美双认证 [1] 公司投资与产能 - 公司将在西安投资设立全国研发中心和智能制造基地 基地投产后可年产1000万条鲨纹导尿管及10亿只鲨纹抗菌医用手套 [2] - 预计智能制造基地年产值达9.54亿元 利税4.55亿元 [2] 行业与政策影响 - 陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》完成创新认定 [1] - 此次认定标志陕西在优化审评流程、激励创新投入和提升产业竞争力方面取得进展 体现政策与产业良性互动 [2]