核心观点 - 欧盟委员会批准百济神州创新药物百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于高复发风险可切除非小细胞肺癌成人患者的新辅助治疗及术后辅助治疗 拓展欧洲肿瘤治疗市场应用场景并强化全球市场布局 [1] 疾病市场背景 - 肺癌为全球最常见癌症类型 非小细胞肺癌占比80%-90% 其中25%-30%确诊患者可通过手术切除 对应治疗需求构成重要药物市场空间 [1] 临床意义 - 可切除非小细胞肺癌患者面临极高复发风险 替雷利珠单抗为围手术期治疗提供新临床选择 [1] 全球适应症布局 - 替雷利珠单抗在欧盟累计获批9项实体瘤适应症 包括5项肺癌及胃/胃食管结合部腺癌 不可切除食管鳞状细胞癌 鼻咽癌等多领域 多适应症策略持续拓宽欧洲市场覆盖范围 [2] 产品战略地位 - 替雷利珠单抗为国内免疫检查点抑制剂领域首个出海产品 系百济神州继泽布替尼后第二款自研出海核心产品 [2] 国际化进程 - 2023年9月首次进入欧盟获批治疗食管鳞状细胞癌 2024年相继获得美国FDA及欧盟委员会批准相关治疗 目前全球市场覆盖欧美英日等47个国家和地区 [2]