公司研发进展 - 公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）被纳入中国国家药监局"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）" [1] - 该药物针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）的新药上市申请已获受理并纳入优先审评 [1] - 针对儿童患者（2周岁≤年龄<12周岁）的注册临床试验正在进行中 目标于2025年下半年提交新药上市申请 [1] 药物临床效果 - 在注册临床试验中展示出卓越的有效性和安全性 能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性 [1] - NTRK基因融合在儿童肿瘤中非常常见 该药物有望为儿童患者提供更优治疗方案 [2] 政策支持机制 - "星光计划"是药审中心开展的儿童药物研发试点 通过提前介入和研审联动方式提供全程指导 [2] - 该计划旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率 加速满足患者临床需求 [2] 企业战略定位 - 药物纳入计划是对公司创新能力的高度认可 [2] - 公司表示将加速推进临床开发进程 [2]