中国胸部肿瘤研究协作组主席、广东省人民医院吴一龙教授表示，在非小细胞肺癌治疗中长期面临一项 关键挑战，一直没有一款针对HER2靶点且耐受性良好的口服药物。宗艾替尼的获批将改变这一局面， 为HER2突变晚期非小细胞肺癌建立新的治疗标杆。这一创新药物为这个预后极差且治疗选择十分有限 的患者群体，提供了一种高效、靶向、口服的治疗新选择。此外，凭借其高选择性设计，宗艾替尼有效 地避免了传统治疗中因抑制EGFR而导致的严重皮肤或胃肠道不良反应，显著提升了患者的治疗耐受性 和生活质量。 宗艾替尼片是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，此前已在国内获得"突破性治疗 认定"和"优先审评"资格，由勃林格殷格翰与中国生物制药在中国大陆联合推广。此次国内获附条件批 准是基于Beamion-LUNG1研究的积极结果，该试验评估了宗艾替尼在HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞 肺癌患者中的疗效和安全性。数据显示，在接受治疗的队列1经治患者中，客观缓解率(ORR)达71%， 其中7%为完全缓解，疾病控制率(DCR)高达96%。中位缓解持续时间(DoR)达14.1个月，中位无进展生 存期(PFS)达12.4个月。该数据 ...