核心观点 - 公司完成下一代Novasight系统的验证测试并计划于2025年第三季度向美国FDA提交510(k)申请 预计2026年上半年实现美国商业化上市 同时通过2000万美元融资增强资金实力支持产品推进 [2][4][6][8][10] 业务进展 - 成功完成关键意见领袖参与的临床前动物实验 验证下一代Novasight在可用性、成像性能和工作流整合方面达到最佳单点IVUS和OCT解决方案水平 [3] - 生产转移工作持续推进 计划与2026年上半年美国上市计划同步完成 [4] - 学术期刊JSCAI发表案例研究 强调混合IVUS/OCT成像技术对复杂冠状动脉介入治疗的突破性价值 [5] - 计划发布更多白皮书和案例研究以提升市场认知度 [9] 财务表现 - 2025财年第三季度收入6.3万加元 较去年同期40.1万加元下降84% [11] - 运营费用降至470万加元 同比去年880万加元下降47% 主要因研发费用从630万加元降至320万加元 [12] - 运营亏损460万加元 同比去年890万加元收窄48% [12] - 净亏损360万加元（每股0.05加元） 同比去年1300万加元（每股2.12加元）大幅改善 [13] - 现金及等价物增至1130万加元 较2024年9月30日的40万加元显著提升 [14] 资金运作 - 2025年4月完成增规模股权融资 募集资金2000万美元 由美国机构投资者主导 [6][8] - 支付中介机构现金佣金103.5万美元 并发行240.8万份补偿期权 [15] 行业动态 - 美国心脏病学会期刊（JACC）强调血管内成像在复杂冠状动脉疾病治疗中的重要性 该市场随医生对影像引导需求增长而持续扩张 [2]