行业监管成效 - 保健食品抽检不合格率连续5年低于0.6% [1] - 专项整治行动查办案件3.1万件并罚款5.4亿元 [1] - 构建事前事中事后全链条监管体系 事前严格实施注册与备案管理 事中强化许可审查和体系检查 事后通过日常检查飞行检查和抽检监测结合 [1] - 5年全国抽检保健食品17.5万批次 对不合格产品采取下架召回等措施 [1] 产品准入机制 - 实施注册和备案双轨制 对使用中药材等复杂原料产品严格注册管理 对维生素矿物质等安全性确切产品实行备案管理 [2] - 发布85种维生素矿物质和10种功能性原料目录 包括辅酶Q10大豆分离蛋白等 纳入目录原料可按备案程序上市 [2] - 全国保健食品备案监管平台实现智能化审查 企业可在线申请跨省通办 符合要求的备案凭证即时打印 [2] - 累计发放注册证书1.4万件备案凭证2.3万件 形成备案是多数注册是少数的高效管理格局 [2] 生产技术标准升级 - 即将发布《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》升级强化源头管控 [3] - 新标准对原料和生产过程管理提出更高要求 针对非纯化发酵产物原料需索取菌株鉴定遗传稳定性安全性证明材料或报告 [3] - 要求企业自行生产此类原料时应建立生产管理体系 确保原料安全性和功效 [3] - 新标准要求企业落实主体责任 建立健全全链条食品安全管理责任体系和制度 开展生产过程验证 [3] - 要求企业根据产品质量安全控制要求及作业区清洁程度验证情况 确定生产环境指标的合理监控频次 [3] - 修订后的规范作为强制性国家标准与注册备案要求紧密衔接 为监管提供更明确执法依据 [3]