诉讼背景 - 集体诉讼针对在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者 [1] - Sarepta Therapeutics是一家商业阶段生物制药公司 专注于RNA和基因疗法治疗罕见疾病 [1] 指控内容 - 公司被指控未能披露ELEVIDYS存在重大患者安全风险 [2] - 试验方案和协议未能检测到严重副作用 [2] - 不良事件严重性导致公司暂停试验招募和给药 引发监管审查并增加疗法当前及扩大批准风险 [2] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司发布安全更新 披露首例患者治疗后死亡 股价下跌27.81美元(27.44%)至73.54美元 [3] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 暂停非卧床患者药物发货并停止一项临床试验给药 股价下跌15.24美元(42.12%)至20.91美元 [3] - 2025年6月24日FDA宣布调查ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭风险 股价下跌1.52美元(8.01%)至17.46美元 [4] 公司业务影响 - ELEVIDYS是处方基因疗法 用于治疗杜氏肌营养不良症的特定人群 [1] - 安全事件导致公司暂停临床试验招募和给药操作 [2][3] - 监管机构介入调查可能影响疗法现有批准和未来扩大适应症 [2][4]