行业定义与分类 - 医药制造业通过化学合成、生物发酵、提取纯化、制剂加工等技术生产药品、药用辅料及相关产品，涵盖原料生产到成品制剂全流程，具有高技术壁垒、高监管要求和高投入回报周期特点 [1] - 行业细分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造八个类别 [2] 发展历程 - 建国初期医药工业基础薄弱，原料药依赖进口，1964年中国医药工业公司成立实行集中统一管理，1978年国家医药管理总局成立形成统一管理体制 [3] - 1982年试行《药品生产管理规范》，行业规模迅速扩大，1998年国家药品监督管理局设立监管体系逐步健全 [3] - 2015年药品监管制度改革加速，仿制药一致性评价、鼓励创新等政策出台，药物创新活力被激发 [3] - 2020年新冠疫情推动行业高质量发展，注重研发创新和质量效率，国产药品国际化进程加速 [4] 政策环境 - 国家发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《生物制品分段生产试点工作方案》等系列政策，为行业发展提供良好政策环境 [4] 社会需求驱动 - 2024年65岁及以上人口达22023万人同比增长1.60%，占全国人口15.64%，老年慢性病治疗药物需求增长较快 [5] - 2023年居民入院人次数达24500万人次同比增长21.90%，人均医疗保健支出2460元同比增长16.04%，2024年进一步增至2547元 [5] 产业链结构 - 上游为化学原料药、中药材、药用辅料、包装材料等原材料及研发制药设备供应商 [6] - 中游为医药制造企业 [6] - 下游包括医疗机构、健康服务机构、药店、疾控中心、养老机构、电商等流通渠道及终端消费者 [6] - 2024年底医疗卫生机构达109.2万个同比增长2.0%，其中医院3.9万个同比增长1.7%，基层医疗卫生机构104万个同比增长2.3% [7] 行业经济运行 - 2024年规模以上企业数量达9793个，资产总计51746.1亿元，销售收入25298.5亿元，利润总额3420.7亿元 [7] - 集采常态化推动企业从规模扩张转向精益生存，加速构建全产业链精益管理体系，促进行业从仿制依赖向创新驱动转型 [7] 市场竞争格局 - 行业参与者众多格局分散，但集中度有所提升，头部企业包括中国医药集团、华润医药、齐鲁制药、中国远大集团、复星医药、石药集团、诺和诺德、恒瑞医药、正大天晴、上海医药等 [8] - 中国医药集团拥有生物制药、化学制药、现代中药、医疗器械四大工业板块生产企业100余户，40余个产品通过世卫WHO、美国FDA、欧盟认证 [9] - 复星医药2024年营业总收入410.7亿元，制药业务占比70.43%，聚焦肿瘤、免疫炎症等核心治疗领域，强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等技术平台 [9] 未来发展趋势 - 集采常态化使仿制药利润空间收窄，企业将加大创新药及高壁垒仿制药研发投入，采取自主研发或全球合作模式聚焦肿瘤、自身免疫疾病等热门领域 [10] - 企业构建覆盖采购—生产—供应链—研发的全产业链精益管理体系，通过原料药制剂一体化、优化生产工艺、应用自动化设备降低成本，借助AI提升供应链效率 [10]