药品研发进展 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(编号2025B03892) [1] - 该药品用于快速阵发性室上性心动过速转复(需先尝试迷走神经抑制手法)及心房扑动/颤动心室率的临时控制(预激综合征除外) [1] - 2024年4月提交补充申请并获受理 截至公告日累计投入研发费用约329万元人民币 [1] 产品适应症 - 盐酸维拉帕米注射液主要适应症包括阵发性室上性心动过速转复治疗 需优先采用Valsalva法等迷走神经抑制手法 [1] - 适用于心房扑动或心房颤动患者心室率的暂时控制 但预激综合症和LGL综合症患者除外 [1] 审批时间节点 - 药品补充申请于2024年4月提交至国家药监局并获受理 [1] - 2025年获得批准通知书(编号2025B03892) 显示审批周期约12个月 [1]