复星医药:控股子公司药品地舒单抗注射液获美国FDA注册批准
证券时报网·2025-09-01 19:34

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)两项规格(60mg/mL和120mg/1.7mL)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA批准 [1] - HLX14拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症 [1] 产品规格与适应症 - 获批产品包含两种规格: 60mg/mL和120mg/1.7mL [1] - 主要适应症为骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症治疗 [1] - 可能扩展至参照药药品标签相符的其他适应症 [1]