复星医药(600196.SH)控股子公司获美国FDA药品注册批准
药品研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL和120mg/1.7mL两种规格地舒单抗注射液(HLX14)获美国FDA批准生物制品许可申请(BLA)[1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症[1] 产品定位 - 该药物属于生物类似药 适应症覆盖骨质疏松症治疗领域[1]
药品研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL和120mg/1.7mL两种规格地舒单抗注射液(HLX14)获美国FDA批准生物制品许可申请(BLA)[1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症[1] 产品定位 - 该药物属于生物类似药 适应症覆盖骨质疏松症治疗领域[1]