文章核心观点 - 公司作为领先的神经技术公司，在2025年上半年在脊髓损伤及其他运动障碍治疗领域取得显著商业进展和多项监管里程碑，其ARC-EX系统在美国市场获得强劲需求，同时ARC-IM和ARC-BCI系统的研发也取得重要突破 [1][2] 商业进展 - ARC-EX系统在美国上市初期表现强劲，上半年按计划向美国诊所售出30套系统，完成了上半年销售目标 [3][7] - 公司已成功接入美国政府采购平台，使退伍军人事务部等政府买家能够采购ARC-EX系统 [4] - 公司报告了来自ARC-EX系统销售的120万欧元收入 [15] 监管里程碑 - 公司向美国FDA提交了510(k)申请，寻求将ARC-EX系统的标签扩展至家庭使用 [5][7] - 公司已根据欧盟医疗器械法规提交了CE标志认证申请，以在欧洲实现ARC-EX系统的商业化 [5][7] - 美国FDA已批准ARC-IM系统的研究用器械豁免，允许启动名为Empower BP的全球关键性研究，该研究旨在评估该技术解决脊髓损伤后血压不稳定的安全性和有效性 [6][7] - 公司预计在年底前获得ARC-EX系统家用版的FDA批准以及欧洲CE标志授权 [18] 科学与技术领导力 - 研究者发起的Pathfinder2研究结果发表在《Neuromodulation》期刊，证实接受ARC-EX疗法结合康复训练一年后，患者在上肢力量、躯干控制和平衡方面持续改善，未出现疗效平台期 [9] - ARC-EX系统是首个也是唯一一个获得FDA批准用于改善脊髓损伤患者手部力量和感觉的技术，并入选《Fast Company》2025年世界改变性创意榜单 [10] - 公司宣布完成其研究性ARC-IM腰椎导联的首例人体植入，该导联针对恢复站立、步态和下肢活动能力的疗法而设计 [11] - 公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会和美国国防部的两项新资助，用于支持使用ARC-IM系统帮助帕金森病患者的早期临床可行性研究 [12] - 公司宣布研究性ARC-BCI技术成功完成第四和第五例植入，推进了其在脑机接口驱动运动解决方案领域的领导地位 [13] 财务亮点 - 2025年上半年总收入及其他收入为120万欧元，而2024年同期为20万欧元 [17] - 2025年上半年营业亏损为2000万欧元，符合预期，2024年同期为1870万欧元 [15][17] - 截至2025年6月30日，现金余额为4090万欧元，而2024年12月31日为3210万欧元 [15][17] - 权益由2024年底的1830万欧元增至2025年中的2770万欧元 [17] - 公司于2025年4月通过纽约梅隆银行建立了赞助型一级美国存托凭证计划，其在OTCQX最佳市场的交易代码为ONWRY [15] 公司治理与展望 - 公司任命神经技术思想领袖Tim Denison教授和医疗技术运营与财务专家Lucas Buchanan加入董事会 [14] - 基于ARC-EX系统的强劲需求和用户积极反馈，公司有望实现第三季度销售目标并达成符合预期的2025年业绩 [18] - 公司预计Empower BP关键研究将在年底前招募首位患者，并计划进行更多ARC-IM系统和ARC-BCI的植入，以探索包括脊髓损伤和帕金森病中的活动能力在内的潜在适应症 [19]