临床试验进展 - 公司宣布其研究性单克隆抗体JADE101已在1期健康志愿者试验中完成首个队列的给药 [1] - JADE101旨在选择性抑制增殖诱导配体（APRIL）的活性，用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN） [1] - 1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估健康成年志愿者单次递增皮下剂量JADE101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [2] - 公司预计在2026年上半年获得1期临床试验的中期数据 [1] 产品JADE101特性与潜力 - JADE101是一种全人源单克隆抗体，具有超高的APRIL结合亲和力（飞摩尔级别），并经过半衰期延长工程改造 [2][3] - 临床前研究表明，在非人灵长类动物中单次给药后可实现强效、持续的IgA抑制，血清半衰期约为27天 [3] - 其差异化的药代动力学和药效学特征支持每八周或更长时间进行一次方便的皮下给药，这对于需要终身治疗的疾病尤为重要 [2][3][6] - JADE101的设计旨在避免形成高分子量免疫复合物，以支持可预测的药代动力学并降低免疫原性风险 [3] 公司战略与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对自身免疫疾病的同类最佳疗法 [1][4] - 公司的主要候选药物JADE101靶向细胞因子APRIL，目前正处于治疗IgAN的1期临床试验阶段 [4] - 公司的产品管线还包括第二个开发候选药物JADE201和一个未公开的抗体发现项目JADE-003，两者目前均处于临床前开发阶段 [4] - 公司基于从Fairmount成立的抗体发现引擎Paragon Therapeutics授权的资产而成立 [4] 疾病背景与治疗前景 - 免疫球蛋白A肾病（IgAN）是一种自身免疫性肾脏疾病，在大多数患者的生命周期中会导致终末期肾病 [2] - 选择性APRIL抑制在IgAN患者临床试验中已显示出疾病修饰潜力 [6] - 公司认为抗APRIL类药物有望成为IgAN患者的基础治疗 [2] - 预计富含生物标志物的1期健康志愿者中期数据将基于与IgAN患者最佳临床活动相关的生物标志物反应来确定剂量和给药间隔选择 [6]