行业特点 - 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点 [1] - 药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节 [1] 公司运营风险因素 - 公司证明其候选药物功效和安全性的能力存在不确定性 [1] - 候选药物的临床结果存在不确定性 [1] - 药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展产生影响 [1] - 药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批进展存在不确定性 [1] - 公司上市药物及候选药物获得商业成功的能力存在不确定性 [1] - 公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力存在不确定性 [1] - 公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务 [1] - 公司取得监管审批和商业化药品的有限经验 [1] - 公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力存在不确定性 [1] 财务和经营影响 - 公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素影响 [1] - 公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与预期情况有重大差异 [1]