Workflow
君实生物(01877):JT118注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经网·2025-09-02 21:16

药物研发进展 - 控股子公司上海君拓生物医药科技收到国家药监局核准签发的JT118注射液临床试验批准通知书 [1] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 拟主要用于预防猴痘病毒感染 [1] - 临床前研究显示该疫苗在大小动物上均可产生高水平结合抗体和中和抗体 并显著激活细胞免疫 [1] 疫苗技术特性 - 疫苗同时靶向胞外囊膜病毒抗原(A35)和胞内成熟病毒抗原(M1)两种天然抗原表位结构 [1] - 通过多抗原融合技术大幅增加分子量 增强免疫激发效果 [1] - 对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均表现出显著保护作用且安全性良好 [1] 疾病背景 - 猴痘是由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病 病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 [1] - 痘科病毒复制过程中产生两种具有感染性的病毒粒子:胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒 [1]