核心观点 - Immunovant公布batoclimab治疗格雷夫斯病的六个月停药数据 显示80%患者维持正常甲状腺功能 其中50%实现无抗甲状腺药物缓解 数据支持FcRn阻断机制作为潜在疾病修饰疗法[1][2][3][6] 临床数据结果 - 21名进入六个月停药随访期患者中80%（17/21）在随访期结束时维持正常甲状腺功能（T3和T4低于正常值上限）[6][7] - 17名应答者中50%（8/17）在batoclimab治疗结束后六个月实现无抗甲状腺药物缓解 另有30%（5/17）患者服用2.5毫克/日低剂量抗甲状腺药物[6][7] - 安全性及耐受性与既往batoclimab研究一致[7] 试验设计 - 概念验证研究采用24周治疗期（0-12周680毫克每周皮下注射 12-24周340毫克每周皮下注射）及24周停药随访期[3] - 研究纳入经抗甲状腺药物治疗仍存在促甲状腺激素受体自身抗体升高及甲状腺功能亢进的活跃期格雷夫斯病患者[3] - 主要终点为第24周时游离三碘甲状腺原氨酸（T3）和游离甲状腺素（T4）正常化或低于正常值下限且未增加抗甲状腺药物剂量的患者比例[3] 注册试验进展 - 两项IMVT-1402用于格雷夫斯病的潜在注册试验正在招募患者 采用600毫克固定剂量持续52周治疗（无剂量递减设计）[4][5] - 试验顶线结果预计于2027年公布[5][6] 数据披露安排 - Roivant将于2025年9月3日美东时间下午4:30召开投资者电话会议讨论Immunovant数据[6][8]