核心观点 - Immunovant公布batoclimab治疗格雷夫斯病的六个月停药数据 显示80%患者维持正常甲状腺功能 50%患者实现无抗甲状腺药物缓解 数据将在美国甲状腺协会2025年年会上展示[1][6][7] 临床数据结果 - 21名进入六个月停药随访期的患者中 约80%(17/21)在随访期结束时表现出甲状腺功能正常(T3和T4低于正常上限)[6][7] - 17名应答患者中 约50%(8/17)在batoclimab治疗结束后六个月实现无抗甲状腺药物缓解 另有约30%(5/17)患者服用2.5毫克/天低剂量抗甲状腺药物[6][7] - 安全性和耐受性与既往batoclimab研究一致[7] 研究设计 - 概念验证研究采用24周治疗期(0-12周680毫克每周皮下注射 12-24周340毫克每周皮下注射)和24周停药随访期[3] - 研究纳入活动性格雷夫斯病患者 这些患者存在促甲状腺激素受体自身抗体升高且抗甲状腺药物治疗后仍甲状腺功能亢进[3] - 主要终点为第24周时游离三碘甲状腺原氨酸(T3)和游离甲状腺素(T4)正常化或低于正常下限的患者比例 且抗甲状腺药物剂量未从基线增加[3] 研发进展 - 两项IMVT-1402治疗格雷夫斯病的潜在注册试验正在招募患者 采用600毫克剂量持续52周且无剂量递减 顶线结果预计2027年公布[4][5][6] - IMVT-1402为Immunovant新一代全人源抗FcRn单克隆抗体[4] 公司背景 - Immunovant为临床阶段免疫学公司 专注于为自身免疫性疾病患者开发抗FcRn技术[9] - Roivant为Immunovant母公司 致力于加速重要药物的开发和商业化[11][12]