行业概述 - 血液灌流器是一种用于血液净化的医疗器械 通过吸附剂清除血液中毒素和代谢废物 广泛应用于尿毒症 药物中毒 肝衰竭等疾病治疗[2] - 按吸附剂类型分为活性炭吸附剂灌流器 树脂吸附剂灌流器和其他吸附剂灌流器三大类[2] - 主要使用场景包括综合医院的肾内科 消化内科 急诊科 ICU等科室及专科医院[4] 市场规模 - 2024年血液灌流器行业市场规模达38.07亿元 同比增长13.24%[1][7] - 血液透析在透患者人数达102.73万人 同比增长12.04% 其中新增患者22.03万人 同比增长18.48%[6] - 在透患者平均年龄58.1岁 新增患者59.9岁 高龄透析患者比例逐渐升高[6] 产业链结构 - 上游包括医用级活性炭 合成树脂等吸附剂材料供应商 包膜材料等辅料供应商以及生产设备供应商[3] - 中游为血液灌流器研发和生产环节[3] - 下游包括医疗机构和终端患者 需求群体主要为终末期肾病 肝衰竭等患者[3] 政策环境 - 国家发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等一系列政策规范市场秩序 为行业发展提供良好政策环境[5] - 国家卫健委《血液净化标准操作规程》的修订将进一步推动血液灌流技术的临床应用[10] 竞争格局 - 截至2025年8月19日 血液灌流器获批批文21条 涉及企业15家[8] - 健帆生物占据绝对领先地位 2024年营业总收入26.77亿元 其中血液灌流器业务收入23.09亿元 占总收入86.25%[8] - 山外山2024年营业总收入5.67亿元 毛利润2.57亿元 毛利率45.29%[9] 发展机遇 - 终末期肾病患者透析治疗率与欧美国家相比仍有较大差距 未来随着医疗水平提高和医保覆盖范围扩大 治疗率有望提升[1][7] - 根据国家卫健委操作流程 每周1次HA树脂血液灌流器治疗可显著提高指标清除率 但目前患者使用频率多为每月一次 提升空间较大[1][7] - 医保覆盖病种和省份有望继续增加 提高患者治疗可及性[10] - 本土企业将加速向东南亚 中东等市场出口 拓展国际市场份额[10] 企业名录 - 上市企业包括健帆生物（300529）和山外山（688410）[2] - 其他主要企业包括淄博康贝医疗器械 威海威高生命科技 广州康盛生物科技等15家企业[2][8]