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中国高端医疗器械创新再下一城 国内首款主动脉瓣反流介入瓣膜获批
证券时报网·2025-09-05 17:49

从过去的"开胸"治疗,到如今的微创手术,一颗小小的源自中国的人工心脏瓣膜,或将帮助全球数千万 主动脉瓣反流患者重获新生。 9月5日,证券时报记者从健适医疗获悉,公司旗下杰成医疗自主研发的第二代介入人工主动脉瓣膜产 品"J-Valve TF经导管主动脉瓣膜系统(简称:J-Valve TF瓣膜)",已于9月1日正式获得国家药监局(NMPA) 批准上市。该产品能通过微创的方式有效治疗主动脉瓣反流(关闭不全)这一世界疑难疾病,产品拥有超 过200项国际专利及专利申请。 双适应症填补空白后再次创新 杰成医疗成立于2009年,是国内最早进行经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR)产品研发的企业之一。其第一代产品"J-Valve TA介入人工生物心脏瓣膜(简称:J- Valve TA瓣膜)"已于2017年获得NMPA批准上市,采用经心尖入路(需要在病人心尖开一个小切口),是 国内最早获批的国产TAVR产品之一,也是首款可同时治疗严重主动脉瓣反流和狭窄双适应症的介入瓣 膜产品。自获批后,该产品在北京安贞医院、上海中山医院等近200家国内大医院使用,已累计救 ...