公司诉讼事件 - 针对Unicycive Therapeutics公司(NASDAQ: UNCY)的集体诉讼已提起 涵盖2024年3月29日至2025年6月27日期间购入公司证券的投资者 [1] 指控内容 - 公司被指控就药物奥昔碳酸镧(OLC)的新药申请(NDA)准备情况误导投资者 声称其满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [2] - 奥昔碳酸镧用于治疗慢性肾病透析患者的高磷血症 [2] 监管事件影响 - 2025年6月10日FDA通报第三方生产商存在cGMP合规缺陷 导致公司股价单日下跌超过40% [3] - 2025年6月30日FDA针对OLC新药申请发出完全回应函 再次提及cGMP合规问题 公司股价当日下跌近30%至每股4.77美元 [3] 公司背景 - Unicycive Therapeutics为临床阶段生物技术公司 专注于在美国开发针对未满足医疗需求的疗法 [1]