药物上市与处方情况 - 达利雷生（商品名：科唯可）于9月5日在山东大学齐鲁医院和山东第一医科大附属省立医院开出山东省首批处方 [1] 失眠症市场规模与需求 - 中国18岁及以上人群中存在睡眠困扰的比例高达48.5% [1] - 长期失眠会导致日间注意力难以集中、记忆力减退，并显著增加患心血管疾病、抑郁症等慢性疾病的发病风险 [1] 药物机制与创新性 - 达利雷生作为新型双食欲素受体拮抗剂，精准靶向导致失眠者"过度觉醒"的开关 [1] - 通过阻断食欲素与其受体的结合诱导生理性自然睡眠，而非强制镇静整个大脑 [3] - 约8小时的半衰期设计能有效减少夜间觉醒，同时避免次日药物残留效应 [3] - 是目前唯一获欧洲药品管理局批准可改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂类失眠药 [5] 临床效果与安全性 - 海外III期临床试验表明该药能加快入睡、减少夜间觉醒，同时显著改善日间功能 [5] - 治疗剂量应用1年未发现依赖性或耐药性 [5] - 停药后患者没有出现戒断反应或失眠反弹 [5] - 药物安全性较好，理论上适合更广泛人群 [3] 适应症与适用人群 - 适应症为成人失眠患者的治疗 [3] - 适用于晚上入睡困难、夜间易醒、早醒等具有失眠症状的成年患者 [3] 市场准入与渠道布局 - 该药未被列入精神药品管制目录，患者获取更为便利 [5] - 已在各大电商平台正式上线 [5] - 未来将在全国零售药店陆续到货 [5] 研发背景与全球布局 - 达利雷生源自瑞士，由先声药业和Idorsia公司合作研发引入中国 [5] - 已在全球十余个国家及地区获批上市 [5] - 获得中国相关治疗指南高规格推荐 [5]