临床数据更新 - 全球III期HARMONi试验更新总生存期数据 风险比0.78 p值0.0332 中位总生存期17个月对比安慰剂组14个月 [1][5][6] - 北美患者亚组呈现更显著生存获益 风险比0.70 中位总生存期未达到对比安慰剂组14个月 [6][7] - 无进展生存期数据表现优异 风险比0.52 中位无进展生存期6.8个月对比对照组4.4个月 [8] 跨区域疗效一致性 - 西方患者与亚洲患者疗效一致性得到验证 风险比从初始分析0.79改善至0.78 [3][6][7] - 中国HARMONi-A研究达到总生存期临床终点 数据将在学术会议披露 [2][3] - 预设亚组分析显示持续获益 包括不同PD-L1表达水平患者 [6][9] 药物机制优势 - PD-1/VEGF双特异性抗体产生协同抗肿瘤效应 克服单靶点局限性 [14] - 客观缓解率达45%对比对照组34% 中位缓解持续时间7.6个月对比4.2个月 [10] - 安全性特征良好 未发现新的安全信号 [10] 临床开发进展 - 8项注册性III期试验推进中 4项已达成主要终点 [12] - 适应症覆盖非小细胞肺癌 小细胞肺癌 胆道癌 头颈癌 三阴性乳腺癌等领域 [12] - 超过20项II期研究涵盖10余种肿瘤类型 [13] 商业价值体现 - 已获批PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗适应症 [11] - 采用双轨策略推进全球商业化 中国市场加速标签扩展 [15] - 与Summit Therapeutics合作推进全球开发计划 [15]