临床数据表现 - IDE849在2L小细胞肺癌患者中显示出80%客观缓解率和70%经确认客观缓解率[3][4] - 所有剂量组小细胞肺癌患者客观缓解率达73.2%(52/71) 疾病控制率达93%(66/71)[3][4] - 基线脑转移患者群体在2.4mg/kg剂量组确认客观缓解率达83.3%(5/6) 疾病控制率100%(6/6)[4][10] 剂量反应特征 - 2.4mg/kg剂量组在所有治疗线数小细胞肺癌患者中显示73.7%客观缓解率和57.9%确认客观缓解率[3][4] - 3.0mg/kg和3.5mg/kg剂量组纳入疗效评估 患者数分别为18人和31人[2] - 14.1%患者(10/71)应答确认仍在进行中 研究尚未达到完全成熟的确认客观缓解率[4][10] 生存获益数据 - 所有治疗线数患者中位无进展生存期达6.7个月[4][10] - 2L治疗组中位无进展生存期尚未达到[4][10] - 截至2025年6月20日数据截点时 中位随访时间为3.5个月[2][10] 安全性特征 - 所有剂量组100名患者中3级及以上治疗相关不良事件发生率为48%(48/100)[10] - 严重治疗相关不良事件发生率为16%(16/100) 无治疗相关死亡报告[10] - 剂量降低发生率为15%(15/100) 治疗相关停药率为2%(2/100)[10] 研发合作背景 - 恒瑞医药于2024年12月授予IDEAYA大中华区以外全球独家开发和商业化权利[7] - 双方将合作加速该创新疗法的全球开发进程[7] - IDE849为潜在首创新类DLL3靶向拓扑异构酶1抗体药物偶联物[1] 临床开发进展 - 研究纳入100例患者 剂量范围0.8mg/kg至4.2mg/kg 每三周给药方案[1] - 87例小细胞肺癌患者中72.4%(63/87)曾接受过免疫治疗[2] - 33%患者经历过二线治疗失败 15%经历过三线及以上治疗失败[2] 后续计划 - 公司将于2025年9月8日在纽约研发日活动期间详细评估临床数据[6] - 将进一步推进IDE849在小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤及其他DLL3高表达实体瘤的全球临床开发[2] - 临床数据在西班牙巴塞罗那世界肺癌大会上进行口头报告[1]