诺诚健华宣布宜诺凯 (奥布替尼)在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤
公司动态 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂宜诺凯(奥布替尼)获新加坡卫生科学局批准用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者 这是该产品在新加坡获批的第二项适应症 [1] - 奥布替尼在中国已获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 此前还获批用于至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤三项适应症 [2] - 公司正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程 [1] 产品特性 - 奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂具有高度靶标选择性 可避免脱靶相关不良事件并改善安全性和有效性 [1] - 该产品在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示良好有效性和安全性 [1] - 产品适应症范围覆盖血液肿瘤及自身免疫性疾病领域 [1] 市场拓展 - 奥布替尼三项适应症均已纳入中国国家医保 [2] - 此次新加坡获批标志着公司在国际化道路上取得重要进展 [1] - 边缘区淋巴瘤主要影响中老年人群 全球年发病率呈上升趋势 [1] 疾病背景 - 边缘区淋巴瘤属于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 经过一线治疗后疾病进展/复发的患者缺乏有效治疗手段 [1]