Workflow
诺诚健华:宜诺凯 (奥布替尼)在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤
中证网·2025-09-08 10:48

公司动态 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂宜诺凯(奥布替尼)于9月8日获得新加坡卫生科学局批准用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者 这是该产品在新加坡获批的第二项适应症 [1] - 公司联合创始人 董事长兼CEO崔霁松表示奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示良好有效性和安全性 将为新加坡淋巴瘤患者提供新治疗选择 [1] - 奥布替尼是公司自主研发的新型BTK抑制剂 具有高度靶标选择性 可避免脱靶相关不良事件 改善安全性和有效性 旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病 [1] 产品进展 - 今年4月宜诺凯在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [2] - 该产品此前已在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 三项适应症均已纳入中国国家医保 [2] 疾病背景 - 边缘区淋巴瘤是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 主要影响中老年人群 年发病率在全球范围内呈上升趋势 [1] - 经过一线治疗后 疾病进展/复发的边缘区淋巴瘤患者仍缺乏有效的治疗手段 [1]