产品注册获批 - 公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 编号为国械注准20253401805 [1] - 产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR 荧光探针法) [1] - 注册证有效期自批准之日起至2030年9月4日 [1] 产品技术特性 - 产品采用PCR荧光探针法进行检测 [1] - 用于体外定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒1型脱氧核糖核酸(HIV-1DNA) [1] - 检测范围仅限于HIV-1病毒的M组 [1]