产品研发进展 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）获美国FDA批准开展I期临床试验 [1] - HLX17为帕博利珠单抗生物类似药 潜在适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌等10余种原研药已获批适应症 [1] - 拟于条件具备后在美国开展国际多中心临床研究 相关适应症试验申请已于2024年9月获中国国家药监局批准 [1] 监管审批动态 - 美国FDA批准HLX17用于治疗多种已切除实体瘤患者的临床试验 [1] - 中国国家药品监督管理局已于2024年9月批准HLX17相关适应症的临床试验申请 [1]