Workflow
复星医药(600196.SH)子公司丁二酸复瑞替尼胶囊获临床试验批准
智通财经网·2025-09-08 18:20

新药临床试验批准 - 复星医药控股子公司复星万邦获得国家药监局批准 开展丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)用于ALK或ROS1阳性IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的临床试验 [1] - 该新药注册分类为化药1类创新型小分子化学药物 拟主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌 [1] - 复星万邦计划在中国境内(不含港澳台)开展Ⅲ期临床试验 [1] 药物研发与合作 - 丁二酸复瑞替尼由重庆复创医药与中国科学院上海药物研究所共同完成临床前研究 [1] - 复星万邦获得该新药在中国境内的独家开发与商业化权利 包括临床试验和上市注册 [1] - 临床研究显示该药物对ALK阳性非小细胞肺癌晚期患者具有良好疗效 尤其对中枢神经系统转移灶效果显著且安全性良好 [1]