核心观点 - 在KRAS突变二线治疗转移性结直肠癌中 pelareorep联合疗法实现中位无进展生存期166个月和中位总生存期270个月 分别达到标准治疗方案25倍以上[1][6] - 多组临床及转化研究数据证实 pelareorep在结直肠癌肿瘤内实现病毒复制并激活免疫反应 包括树突状细胞成熟和CD8+T细胞活化[1][3] - 公司计划推进研究者发起的临床试验 并制定针对KRAS突变转移性结直肠癌患者的注册路径[1][4] 临床疗效数据 - REO 022试验中 pelareorep联合FOLFIRI和贝伐珠单抗治疗铂类耐药二线KRAS突变患者 中位无进展生存期166个月 对比标准方案57个月 中位总生存期270个月 对比标准方案112个月[1][2][6] - GOBLET研究三线治疗队列中 pelareorep联合阿特珠单抗和TAS-102达到预设疗效终点 疾病控制率和生存率超越TAS-102单药历史基准[2] 作用机制验证 - REO 013转化研究证实 pelareorep在转移性结直肠癌肿瘤内实现病毒复制 并激活先天性和适应性免疫反应[3] - 该药物能够将"冷"肿瘤转化为"热"肿瘤 增强对检查点抑制剂的敏感性[3][5] 适应症拓展计划 - 除结直肠癌外 pelareorep在RAS突变胃肠道肿瘤（包括转移性胰腺癌和肛管癌）中显示治疗潜力[4] - 公司已获得FDA针对转移性胰腺癌和乳腺癌的快速通道资格 正积极寻求战略合作以加速开发[5][6] 临床开发策略 - 公司将与领先研究者合作设计确认性研究 推进KRAS突变患者群体的注册申报路径[4] - 计划利用现有数据启动研究者发起的临床试验 进一步验证pelareorep在KRAS突变结直肠癌中的疗效[4]