投资交易核心条款 - CorMedix公司对Talphera公司进行500万美元的战略少数股权投资，以每股0.55美元的市场价格收购9,090,909股，作为Talphera同时宣布的私募融资的一部分[1] - Talphera公司计划将此次股权融资的收益用于完成其Niyad™正在进行的3期注册研究以及上市前准备工作[1] - 作为股权投资的一部分，Talphera授予CorMedix两项权利：在Niyad的3期研究结果完成并公布后，拥有60天独家谈判期的潜在公司收购独家优先谈判权；以及向Talphera董事会提名一名董事的权利[3] 被投资公司Talphera及核心产品Niyad - Talphera是一家专业制药公司，正在开发Niyad，一种萘莫司他的冻干制剂，目前正作为一种用于体外循环的抗凝剂进行研究，并已获得美国FDA的突破性器械认定地位[2] - Talphera针对Niyad的随机、双盲、注册研究NEPHRO CRRT，旨在招募并评估70名接受连续性肾脏替代治疗（CRRT）且不能耐受肝素或有出血风险的成年患者[2] - 据估计，每年有165,000名急性肾损伤患者在医院ICU环境中接受平均5至7天的CRRT疗程[2] 公司战略与市场前景 - CorMedix首席执行官表示，此次投资符合其业务发展战略，即投资于高度协同且被低估的资产，并将Niyad视为对当前CRRT标准护理的潜在重大改进[4] - Talphera首席执行官指出，如果获得批准，Niyad将成为CRRT领域首个可用的FDA批准的区域性抗凝剂，并有望成为医院急症护理市场的新标准护理方案[4] - Talphera公司预计在2025年底前完成CRRT研究，并有望在2026年下半年获得Niyad上市前批准申请的批准[8] CorMedix公司业务概况 - CorMedix是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的病症和疾病的治疗产品[5] - 公司正在商业化DefenCath，用于通过中心静脉导管接受血液透析的患者预防导管相关血流感染[5] - 在2025年8月收购Melinta Therapeutics LLC后，CorMedix还商业化一系列抗感染产品组合，包括MINOCIN、REZZAYO™、VABOMERE、ORBACTIV™、BAXDELA、KIMYRSA以及TOPROL-XL[5] - CorMedix正在进行DefenCath用于全肠外营养和儿科患者群体的临床研究，并计划开发DefenCath作为用于其他患者群体的导管封管溶液[6] - REZZAYO™目前已获批用于治疗成人的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，其一项用于预防成年异基因血液和骨髓移植患者侵袭性真菌感染的III期研究正在进行中，预计于2026年上半年完成[6]