25天!杭州首个联审试点“白名单”体外诊断试剂通关
每日商报·2025-09-09 06:17
7月31日,"杭州拓公司"向余杭区政府递交了"出口白名单"申请。余杭区政府根据《联席方案》出具初 审同意意见。市局召集开展联席会议,经过多部门共同审议,正式将"杭州拓公司"纳入首家试点"白名 单"。短短25天后,8月25日,"杭州拓公司"凭借"白名单",生产的太尼检测试剂顺利出关。 今年5月,市市场监管局(以下简称"市局")牵头联动市商务局(自贸委)、市经信局、钱江海关及属地政府 等单位,推出《杭州市体外诊断试剂出口联合管理工作机制试点方案》(以下简称"《联席方案》"),成 立"体外诊断试剂出口联审试点机制"。该机制以企业申请为前提,依托《体外诊断试剂出口质量管理能 力评价规范》(T/HZFDS001—2025)的评估结果或质量规范核查结果,通过多部门以"一企一议"的审核 方式,出具"出口白名单",助推企业产品出口。市局指导市食品药品检验科学研究院扩建IVD检验硬件 设施,获得IVD相关的44个标准检验资格、356个项目的检测能力,为服务机制提供技术支撑。此外, 同步推出20批次出口试剂免费检验惠企政策。 商报讯(通讯员余佳记者汪晓筠)最新消息,杭州一家体外诊断试剂(以下简称IVD)企业生产的*太尼检 ...