文章核心观点 - 胶囊内镜作为一种无痛无创的消化道检查技术，自2001年问世以来市场持续增长，2024年全球市场规模达4.44亿美元 [4] - 中国胶囊内镜市场虽起步较晚但发展迅速，2024年市场规模为2.7亿元（0.37亿美元），占全球市场的8.4%，行业处于初期发展阶段，本土企业凭借对市场的深刻理解和成本优势占据主导地位 [9][10][11] - 在消化道癌高发、内镜医生短缺的背景下，叠加医保覆盖范围扩大和技术创新，胶囊内镜行业前景广阔，AI技术集成与产品性能提升是未来重要发展趋势 [7][13][14][15] 胶囊内镜产品概述 - 胶囊内镜全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动运动并拍摄图像，由体外设备接收诊断 [2] - 产品具有检查方便、无创伤、无痛苦、无交叉感染等优点，克服了传统插入式内镜耐受性差、不适用于年老体弱患者的缺陷 [1][4] - 产品主要分为小肠胶囊内镜、结肠胶囊内镜、食道胶囊内镜、胃胶囊内镜等，在操作参数、拍摄频率和图像清晰度上各有不同 [2] 全球胶囊内镜行业市场现状 - 2024年全球胶囊内窥镜市场规模约4.44亿美元，医院为主要应用场景，占比55.3% [4] - 细分市场中，小肠胶囊内镜占据主流地位，2024年规模为2.6亿美元，占比58.6%，其次为结肠胶囊内镜，占比34.3% [5] - 地区分布上，北美为最大市场，2024年规模为1.94亿美元，占比43.6%，欧洲和亚太地区分别占比24.7%和27.5% [5] 中国胶囊内镜市场现状 - 中国消化道癌症患者基数大，2022年结直肠癌、胃癌、食管癌发病人数分别为51.71万人、35.87万人和22.4万人，死亡人数分别为24.0万人、26.04万人和18.75万人 [7] - 国内内镜医生严重短缺，胶囊内镜检查过程简单、技术要求低，为其创造了巨大市场机会 [7] - 2004年第一颗国产胶囊内镜诞生，性能不断提升，适应证扩展，目前多个省市已将胶囊内镜纳入医保覆盖范围 [9] - 截至2025年8月末，国内已有30余张与胶囊内镜产品相关的NMPA注册证，包括进口5张，市场竞争愈发激烈 [9] 胶囊内镜行业竞争格局 - 行业壁垒较高，处于初期发展阶段，市场尚未形成稳定格局，中游企业主要包括本土企业与跨国企业 [10] - 跨国企业在中国境内不设生产厂房，产品依靠进口；本土企业则在本土进行生产销售，采购本土原材料 [10][11] - 以重庆金山科技和安翰医疗为代表的本土企业，凭借对本土市场的深刻理解、更具竞争力的价格以及持续技术创新，成功占据市场主导地位 [11] 胶囊内镜行业发展趋势 - 在胃癌早筛意识增强、老龄化加重以及在其他疾病治疗领域应用增多等因素驱动下，行业发展前景广阔 [13] - 人工智能技术，特别是深度学习算法，在病灶识别和辅助诊断方面展现出巨大潜力，有望提升临床诊断的精准性和效率 [14] - 成像技术等核心驱动力不断革新，目标是为诊断提供更清晰、更全面的图像，产品续航能力与信号传输质量持续提高，应用领域将进一步拓展 [15]