文章核心观点 - 美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）向Basilea公司追加2500万美元资金 用于支持新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的临床开发[1][2] - 本次拨款是BARDA在"其他交易协议"（OTA）框架下的第三笔资金 使已承诺资金总额达9300万美元 潜在非稀释性资金总额最高可达2.68亿美元[2] - 两款药物均针对高死亡率侵袭性真菌感染 具有全新作用机制并获得FDA快速通道资格认定[3][4] 资金安排详情 - BARDA本次拨款2500万美元 基于fosmanogepix在念珠菌血症/侵袭性念珠菌病III期研究中达到预设入组里程碑[1] - 自2024年9月签署OTA以来 BARDA已累计承诺拨款6800万美元 覆盖支持项目总成本的约60%[2] - 协议最长可持续12年 若所有延期选项被执行且达到预设里程碑 总资金额度可达约2.68亿美元[2] 药物研发进展 - fosmanogepix为广谱抗真菌药 对包括耳念珠菌和光滑念珠菌在内的多重耐药菌株有效 目前正在进行两项III期研究：FAST研究（NCT05421858）针对念珠菌血症/侵袭性念珠菌病 FORWARD研究（NCT06925321）针对侵袭性霉菌感染[3] - BAL2062为首创抗真菌药 源自天然产物 对包括唑类耐药菌株在内的曲霉菌具有杀菌活性 已完成I期单次/多次剂量递增研究 目前处于II期开发阶段[4] - 两款药物均获得FDA合格传染病产品（QIDP）和孤儿药资格认定[3][4] 市场医疗需求 - 侵袭性曲霉病和罕见霉菌感染主要影响血液恶性肿瘤、移植患者等免疫缺陷人群 具有高发病率和高死亡率特点[5] - 侵袭性念珠菌病是医院获得性感染 在美国医院血流感染中位列第四大病因 即使接受抗真菌治疗死亡率仍高达40%[7] - 念珠菌血症属于深部组织念珠菌病 是重症监护病房住院患者中日益重要的院内感染[7]