山东新华制药股份(00719)收到熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》
智通财经网·2025-09-16 16:52

药品注册批准 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年1月提交上市许可申报资料并获受理 2025年9月正式获批注册[1] - 审评结论为批准注册 有利于丰富公司消化系统用药品种并提升综合竞争力[1] 药品适应症与市场数据 - 药品适用于胆囊胆固醇结石 胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎三大适应症[1] - 药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种[1] - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额达21.55亿元人民币[1]