GOBLET试验进展 - 公司宣布GOBLET试验在胃肠道癌症中评估pelareorep的入组进展、美国研究中心扩展及预期数据读出更新[1] - 试验部分由胰腺癌行动网络PanCAN资助[1] 队列4 SCAC疗效数据 - 在肛管鳞状细胞癌SCAC队列中 pelareorep联合atezolizumab在12名患者中显示出33%的总缓解率ORR[2] - 该ORR几乎是retifanlimab在二线及以上SCAC患者中ORR的三倍[2] - 当前入组已达20名可评估患者 预计2025年底完成入组[2] - 公司预计在2025年第四季度提供队列4的ORR疗效更新[3] 队列5 mPDAC疗效数据 - 在转移性胰腺导管腺癌mPDAC队列中 pelareorep联合改良FOLFIRINOX方案 含或不含atezolizumab 进行随机双组评估[4] - 参考GOBLET队列1数据 pelareorep联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇和atezolizumab在13名可评估患者中达到62%的ORR[4] - 队列5入组已完成约40% 预计2026年底完成全部入组[4] - 公司预计在2026年第一季度提供队列5的中期疗效更新 包括总生存期数据[5] 美国研究中心扩展 - 公司已提交方案修正案 预计未来几个月内GOBLET试验将在美国开设研究中心[6] - 西北大学等学术机构预计将作为美国研究中心参与试验[6] - 扩展美国研究中心旨在为急需新型免疫疗法的胰腺癌患者提供治疗机会[7] 临床开发与监管策略 - 公司计划利用临床数据明确监管路径 将pelareorep定位为胃肠道肿瘤的平台免疫疗法[7] - pelareorep是一种静脉给药的双链RNA免疫治疗剂 可通过激活先天性和适应性免疫反应将"冷"肿瘤转化为"热"肿瘤[8] - pelareorep在转移性胰腺癌和乳腺癌中已获得FDA快速通道资格 公司正积极寻求战略合作以加速开发和最大化商业影响[9]