核心观点 - Autolus Therapeutics公司宣布其CAR-T疗法obe-cel在治疗严重难治性系统性红斑狼疮的1期CARLYSLE研究中显示出可控的安全性和临床获益 所有患者均观察到SLEDAI-2K评分降低 其中3例患者实现完全肾脏反应 最新数据将于2025年10月美国风湿病学会会议上公布[1][2] 临床研究数据 - 研究显示obe-cel具有可控安全性特征 未出现剂量限制性毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或≥2级细胞因子释放综合征[2] - 所有患者均观察到SLEDAI-2K评分降低和临床获益 其中3例患者获得完全肾脏反应[2] - 研究摘要编号2458 将于2025年10月28日美国中部时间上午10:30-12:30通过海报形式展示更新数据[2] 公司背景 - Autolus Therapeutics是一家早期商业化阶段生物制药公司 专注于开发下一代程序化T细胞疗法 用于治疗癌症和自身免疫性疾病[3] - 公司采用模块化T细胞编程技术平台 开发能够精准识别靶细胞、突破防御机制并清除病变细胞的T细胞疗法[3] - 目前拥有已上市疗法AUCATZYL 及针对血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的在研产品管线[3]