产品获批与核心功能 - 公司自主研发的“功能神经外科电生理记录和刺激设备”（商品名：明瞳）于9月16日正式获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品是国内首个获批上市的脑机接口Ⅲ类医疗器械，也是国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备，实现了脑深部电刺激术中神经电生理记录系统的国产化替代 [1] - 设备主要用于脑深部电刺激手术，能对脑深部核团信号进行实时采集、定位与调控，具备多模式刺激功能，可根据患者病情调整参数实现个性化调控 [1][2] 技术优势与创新 - 产品功能虽有参照，但电路、算法、结构等核心技术均无先例，属于完全原创 [2] - 研发团队攻克了医院环境下的抗干扰电路设计，并实现了精准微推、设备安全保障、电信号快速识别等关键技术目标 [2] - 设备信号采集模块搭配纤细电极，如同为大脑装上精准导航，能精准识别靶区，避免损伤健康脑组织，配套屏幕可实时显示脑区靶点信号数据和电极位置 [1][2] 临床价值与市场定位 - 该产品填补了国内在该类高端医疗装备领域的空白，此前国内类似产品都为进口 [1][2] - 设备能收集患者数据，经后期分析反哺临床，为优化治疗方案提供依据 [2] - 公司将在获取生产许可证后尽快推动产品投入临床使用，目前已有多家医院咨询合作 [3] 公司背景与发展规划 - 公司是一家专注于脑疾病与脑科学产品解决方案的国家级高新技术企业 [3] - 公司汇聚了来自传感器设计、芯片研发、信号处理算法等领域的科研团队，具备从技术开发、产品研制到临床推广的全链条能力 [3] - 未来公司将加快建设自主可控的脑疾病数字诊疗生态平台，实现科研、临床、产业高效闭环 [3]