创新药审批数量与趋势 - 2024年1至7月国家药监局批准上市创新药50个，已超过2023年全年48个的总量 [1] - “十四五”期间国家药监局共批准创新药210个，保持加速增长态势 [1] 获批创新药重点领域与产品 - 2024年获批新药中包含我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新药及罕见病治疗药物等“明星”产品 [3] - 获批药物涵盖肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗领域，包括国内首款用于血友病B基因治疗的基因治疗产品 [5] 行业研发格局与全球地位 - 中国创新药研发管线约占全球总量的四分之一 [7] - 中国每年约有3000个临床试验项目正在开展，数量位居世界前列 [7] - 行业研发方向从以同类药物和改进型药物开发为主，逐步转向源头创新，向同类最优和同类首创迈进 [7] 政策环境影响 - 创新药持续获批上市反映出自2018年以来药品审评审批改革的成果和政策红利的兑现 [5] - 国家药监局“以临床价值为导向”的政策落地实施推动企业转向源头创新 [7]