核心观点 - 赛诺菲旗下brivekimig在治疗中重度化脓性汗腺炎的2a期研究中取得积极结果 显示在主要终点和关键次要终点上均优于安慰剂组 药物耐受性良好且无严重不良事件[1][2][4] 药物临床数据 - 主要终点HiSCR50应答率：brivekimig组达67%（n=48） 安慰剂组为37%（n=23） 估计差异29%（90%可信区间10%-47%） 优效概率99.28%[8] - 次要终点HiSCR75应答率：brivekimig组54% 安慰剂组22% 估计差异29%（90% CI 11%-48% p=0.0171）[8] - 次要终点HiSCR90应答率：brivekimig组31% 安慰剂组9% 估计差异20%（90% CI 5%-34% p=0.0576）[8] - 引流隧道数量平均变化：brivekimig组较基线减少56.0% 安慰剂组增加10.9% 估计差异-67.0%（90% CI -105.2%至-28.8% p=0.005）[8] 药物机制与研发定位 - brivekimib是一种双靶点纳米抗体 同时抑制肿瘤坏死因子（TNF）和OX40配体 针对免疫调节通路[7][9] - 目前正针对多种免疫介导性疾病及炎症性疾病进行开发[7][9] - 代表公司在复杂慢性皮肤疾病炎症机制治疗领域的研发策略[4][7] 研究设计 - HS-OBTAIN研究为随机、双盲、安慰剂对照的2a期概念验证研究（临床试验标识号NCT05849922）[4][10] - 研究对象为生物制剂初治的中重度化脓性汗腺炎成人患者 按2:1随机分组[4][11] - 给药方案：每两周皮下注射150mg brivekimig或安慰剂 持续16周[11] - 主要分析采用贝叶斯逻辑回归模型 并根据Hurley分期进行调整[11] 疾病背景 - 化脓性汗腺炎是一种慢性致残性炎症性皮肤疾病 特征为疼痛性皮肤结节、脓肿和引流隧道[3] - 欧盟约有19.6万成人患者受该疾病影响[3] - 当前治疗选择有限 存在未满足临床需求[4] 公司战略 - 公司致力于通过深度理解免疫系统开发创新药物 管线聚焦免疫介导性疾病领域[12] - 强调通过双靶点抑制策略应对慢性炎症疾病的复杂性和异质性[4][7]