核心观点 - Arcutis Biotherapeutics在2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上公布ZORYVE(roflumilast)针对三种常见皮肤病的多项临床数据 证明其在脂溢性皮炎、特应性皮炎和斑块状银屑病治疗中具有显著疗效和广泛适用性 覆盖不同种族、肤色类型及年龄群体 [1][9][10] 脂溢性皮炎数据(STRATUM试验) - ZORYVE泡沫剂0.3%在8周时总体人群的IGA治疗成功率达79.5% 显著优于对照组的58.0% [5] - 各亚组疗效一致：白种人(80.3% vs 57.2%)、黑种人/非裔美国人(71.5% vs 59.4%)、其他种族(82.0% vs 62.5%)；西班牙裔/拉丁裔(77.5% vs 70.8%)和非西班牙裔/拉丁裔(80.0% vs 55.1%)；FST I-III型皮肤(80.7% vs 55.1%)和IV-VI型皮肤(76.3% vs 66.4%) [5] - 瘙痒改善显著：总体WI-NRS评分显示ZORYVE组疗效优于对照组 各种族亚组改善率分别为白种人(60.1% vs 41.5%)、黑种人/非裔美国人(59.7% vs 48.9%)、其他种族(83.0% vs 23.1%) [5] - 色素异常改善：基线存在色素减退的参与者中57.1%白种人和87.5%黑种人/非裔美国人实现部分或完全缓解；色素沉着过度者中75%白种人和60%黑种人/非裔美国人获得改善 [5] 特应性皮炎数据(INTEGUMENT-PED试验) - ZORYVE乳膏0.05%在2-5岁儿童中显示4周后患者报告结局(PROs)显著改善 包括生活质量提升和家庭负面影响降低 [4][6] - 在SCORAD总分及组件评分(瘙痒、睡眠损失、干燥强度)以及POEM测量的疾病严重程度和影响方面均观察到改善 [6] - 耐受性良好 用药部位无或仅有最小刺激反应 包括首次用药后 [6] 银屑病数据(DERMIS-1/2和ARRECTOR试验) - ZORYVE乳膏0.3%和泡沫剂0.3%在8周时均能改善面部和/或生殖器部位斑块状银屑病的体征和症状 [7] - 面部和/或生殖器受累亚组的改善程度与总体人群相当 乳膏和泡沫制剂疗效一致 [7] - 两种剂型均表现出良好耐受性 [7] 产品地位与认可 - ZORYVE是三大炎症性皮肤病(特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病)处方量第一的品牌外用疗法 [10] - 2024年ZORYVE乳膏0.15%获Glamour美容健康奖"湿疹产品奖" [11] - 2025年ZORYVE乳膏0.3%和泡沫剂0.3%获国家银屑病基金会认可章 为首个获此荣誉的FDA批准产品 [11] - ZORYVE获Allure"2025最佳美容突破奖" 为首个同时获批特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的FDA批准药物 [11] 公司背景 - Arcutis Biotherapeutics为商业阶段生物制药公司 专注于免疫皮肤病学领域 [17] - 拥有针对三大炎症性皮肤病的先进靶向外用药物组合 [17] - 通过独特皮肤病学开发平台构建针对多种炎症性皮肤病的高潜力管线 [17]