核心观点 - 公司公布其ELI-002 7P癌症疫苗在2期临床试验中显示出强劲的免疫原性数据，约99%的可评估患者产生了强烈的mKRAS特异性T细胞反应，平均增幅达145.3倍 [1] - 独立数据监测委员会在审查2期试验数据后建议试验无需修改继续进行至最终分析，这被公司视为ELI-002 7P显示出初步疗效信号的迹象 [6] - 公司计划在2025年第四季度进行2期试验的最终无病生存期分析，若结果积极，将有望扩展至更广泛的患者群体，增强其商业机会 [2][3] 2期临床试验免疫原性数据 - 在90名可评估患者中，99%（89/90）的患者在接受ELI-002 7P治疗后产生了mKRAS特异性T细胞反应 [1][3] - T细胞反应的平均倍数变化为145.3倍，中位数为44.3倍（范围：2.13倍至1310倍） [1][3][4] - 85%的患者同时产生了mKRAS特异性CD4和CD8 T细胞反应 [3][4] - 针对7种mKRAS抗原的总体抗原反应率为85.7%（540/630） [3] 与1期试验数据的对比与关联 - 2期试验的强劲T细胞反应与之前1期试验的阳性结果高度一致 [1][2] - 在1期试验中，观察到T细胞反应与微小残留病灶阳性患者的临床活性（如延迟复发或死亡）显著相关，其相关性阈值约为基线反应的9倍 [5] - 2期试验中80%的患者T细胞反应超过了9.5倍的阈值，而1期试验中该比例为75% [3] - 与仅纳入MRD+患者的1期试验不同，2期试验同时纳入了MRD阴性和阳性患者 [3] 产品与技术平台 - ELI-002是一种结构新颖的研究性两亲性癌症疫苗，靶向由KRAS基因突变驱动的癌症，这类突变存在于约25%的实体瘤中 [8][9][12] - ELI-002 7P配方旨在针对7种最常见的KRAS突变，以扩大潜在的患者群体 [9] - 公司的专有两亲性技术平台可将免疫治疗剂直接递送至免疫系统的“大脑中枢”——淋巴结，旨在产生更强效、功能更佳且更持久的免疫反应 [10][11] - 该平台技术源自麻省理工学院，在癌症领域具有广泛潜力 [11] 公司管线与战略 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗高发癌症的新型免疫疗法，主要聚焦于mKRAS阳性的胰腺癌和结直肠癌 [12] - 公司计划在未来将ELI-002扩展至其他适应症，包括mKRAS阳性肺癌和其他mKRAS阳性癌症 [13] - 公司的研发管线还包括其他现成的治疗性癌症疫苗候选物，如靶向BRAF驱动癌症的ELI-007和靶向p53热点突变的ELI-008 [13] - 现成疫苗方法具有低成本、快速商业化规模生产以及药物可及性快等潜在优势 [12]