临床试验结果概述 - Mounjaro在SURPASS-PEDS三期临床试验中达到30周主要终点及所有关键次要终点，并在52周扩展研究中持续改善血糖控制和降低BMI[1] - 试验结果在2025年欧洲糖尿病研究协会年会发布并同步发表于《柳叶刀》[1] 疗效数据 - 主要终点显示Mounjaro相比安慰剂显著降低A1C，从平均基线8.05%降低2.2%[2][3] - 86.1%接受10mg剂量Mounjaro的患者达到A1C低于6.5%的目标[2] - 10mg剂量Mounjaro在30周时平均降低BMI达11.2%[2] - Mounjaro 10mg剂量降低空腹血糖53.5 mg/dL[3] 安全性概况 - Mounjaro安全性特征与既往成人研究基本一致[1][5] - 最常见不良事件为腹泻、恶心、呕吐，严重程度均为轻度至中度[5] - 因不良事件导致的总体停药率Mounjaro组为3%，安慰剂组为0%[5] 产品与试验背景 - Mounjaro为每周一次GIP/GLP-1双受体激动剂[7] - SURPASS-PEDS为多中心随机双盲安慰剂对照试验，纳入99名10-18岁2型糖尿病患者[8] - 公司已向全球监管机构提交SURPASS-PEDS结果以扩大适应症[6] 市场与战略意义 - 儿童青少年2型糖尿病发病率快速增长但治疗选择有限[5] - Mounjaro为改变青少年2型糖尿病长期健康轨迹提供新机遇[2] - 该研究结果支持公司重新定义糖尿病护理的战略方向[36]