公司产品与运营问题 - Hunterbrook Media发布做空报告，指控公司销售未经授权的设计变更后的“掺假”G7设备[1] - 美国FDA的突击检查发现公司对G7设备进行了未经授权的设计变更，内部测试显示其准确性全面下降[1] - 内部文件显示，公司在2023年12月未经监管批准更改了关键传感器涂层，FDA检查后指控其销售“掺假”设备[6] - 材料更换后，针对公司的投诉激增[6] - 公司被指控为保护利润率而牺牲安全性，前员工描述公司文化将利润置于患者安全之上[4] - 报告指控负责被FDA标记组件的团队领导缺乏适当的专业知识[4] - 一位前制造高级总监承认公司确实搞砸了，并称公司的傲慢需要被重置[5] 市场与竞争影响 - 许多患者转回使用G6设备或转向竞争对手，表明公司面临的挑战比预期更严重[3] - 一个专注于G7问题的Facebook群组成员在略超过一年内激增至超过58,000名[4] - 尽管公司营销G7为“最准确的CGM”，但其收到的FDA准确性投诉数量超过了竞争对手雅培的Libre 3[7] - 公司面临来自雅培以及可能减缓糖尿病增长率的GLP-1药物日益增长的竞争威胁[8] - 有指控称G7是为了与雅培竞争而仓促推向市场的[4] 财务与公司治理 - 公司的会计操作受到质疑，其会计策略提振了近期盈利，但报告警告公司可能面临类似2024年的下行意外，当时令人失望的业绩曾引发股价大幅下跌[2][7] - 公司遭遇高管离职，包括长期首席执行官Kevin Sayer的突然离职[8] - 公司内部人士出售了股票[2] - 公司股票在发布当日下跌4.54%至72.97美元，其52周价格区间为57.52美元至93.25美元[8] 临床与用户反馈 - Hunterbrook收集的报告包含患者因G7读数不准确而遭受严重后果的叙述[3] - 一家调查该设备的律师事务所称至少有60人住院，并有多起死亡指控[4] - 接受采访的内分泌学家指出传感器不准确性高于往常、设备频繁故障以及粘合剂问题，数位表示不再开具G7处方，部分人认为公司对投诉的回应是敷衍或误导性的[5]