Melanoma Data Study Boosts J&J Partner Nanobiotix Stock On Thursday
核心观点 - 公司公布其候选药物JNJ-1900(NBTXR3)联合免疫疗法在经治晚期皮肤黑色素瘤患者中显示出积极的初步疗效信号和良好的安全性 [1][4][5] - 公司股价在消息公布后上涨22.03%至12.45美元 [4] 临床研究设计 - 数据来源于一项正在进行的1期研究(Study 1100)该研究针对晚期癌症患者评估JNJ-1900(NBTXR3)联合免疫检查点抑制剂(帕博利珠单抗或纳武利尤单抗)的效果 [1] - 所有21名原发性皮肤黑色素瘤患者此前均显示出对抗PD-1疗法的耐药性 [1] 安全性数据 - 治疗组合显示出良好的安全性特征 [1] - 共有16名患者出现了与整体治疗方案相关的1级、2级或3级及以上治疗期不良事件 [2] - 公司在推荐的第2阶段剂量下(占肿瘤总体积的33%)确认了注射可行性 [1] 初步疗效数据 - 在19名可评估肿瘤反应的患者中观察到初步疗效信号 [5] - 所有病灶的最佳客观缓解率为47.4%(9/19)包括4例完全缓解和5例部分缓解 [5] - 所有病灶的最佳疾病控制率为78.9%(15/19) [5] - 在JNJ-1900注射并接受放疗的肿瘤中观察到100%(19/19)的疾病控制率 [5] - 所有接受治疗患者(n=21)的中位总生存期为14.6个月 [5] 作用机制观察 - 观察到局部反应深度与全身肿瘤消退之间存在关联提示可能启动或重新激活了免疫反应 [4] 商业合作背景 - 2023年公司与强生旗下的杨森制药签订了关于JNJ-1900(NBTXR3)全球共同开发和商业化的许可协议 [4]