行业核心问题 - 欧盟药品短缺现象在2023年和2024年最为严重，2022年1月至2024年10月期间共报告136种药品“严重短缺”[2] - 药品短缺对公共卫生体系造成削弱，并让医生、药店和国家承受高昂代价[4] - 问题根源在于供应链脆弱和内部市场分割等结构性弊端，欧盟至今未能找到有效解决方案[1][5] 供应链脆弱性 - 部分药品特别是抗生素和止痛药的生产依赖亚洲地区，导致供应链脆弱[5] - 部分成员国为应对短缺大量囤积药品，缺乏协调导致其他成员国短缺情况恶化[5] - 欧盟制定的首个覆盖全欧盟的“关键药品清单”未在扩大药品供应方面产生实效[5] 内部市场分割 - 欧盟医药市场呈现“碎片化”状态，大多数药品由各成员国监管机构授权上市[5] - 2015年以来欧盟批准的629种全境上市药品在各成员国上市情况差异巨大，马耳他仅投放107种而德国上架521种[6] - 同种药品在各国定价悬殊且市场价格透明度较低，跨境贸易壁垒阻碍通过“重新分配”缓解短缺[6] 监管与立法进展 - 欧盟委员会已提出修改相关法律的建议，包括2023年多项立法草案和今年的《关键药物法案》[4] - 现有措施无法解决所有问题，需完善法律框架以确保各成员国及时报告药品短缺情况[4] - 欧洲药品管理局需要更大法律权限来协助欧盟国家摆脱卫生危机，目前数据收集不及时且不充分[4]